CAPACITACIONES CCAA

Como lo hacemos cada año,  se da inicio al ciclo de CAPACITACIONES en la normatividad INVIMA para importadores y fabricantes de Dispositivos y equipos médicos.  Certificación en CCAA y condiciones sanitarias. 

RENOVACIÓN CCAA

 RENOVACIÓN DEL CERTIFICADO DE CCAA 

Recibe toda la asesoría requerida para renovar tu certificado de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento - CCAA. 

CAPACITACIONES

CAPACITACIONES 

Estoy preparando el ciclo de capacitaciones para las empresas importadoras y comercializadoras de equipos y dispositivos médicos, si alguno está interesado en que vaya a su empresa a dictar estas capacitaciones, pueden escribirme a mi correo electrónico marcelalocampo@gmail.com.  Recuerden que por normativa el personal de la empresa debe estar capacitado todo lo relacionado con la normatividad. 

estos son los temas: 

1.       Generalidades de la normativa, resolución 4002 del 2007 

2.       Procedimientos logísticos – Bodega (recepción, inspección, acondicionamiento, almacenamiento) 

3.       Procedimiento de quejas, reclamos, devoluciones y retiros de producto del mercado 

4.        Procedimiento de Tecnovigilancia

Son 4 días, capacitaciones de 1 hora.

Recertificación Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento

El certificado de CCAA se vence cada 5 años. Audite su empresa para conocer si está preparado para su Recertificación.

DIRECTOR TÉCNICO - CCAA

El INVIMA en su ardua tarea de otorgar la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento exige que se cumpla debidamente con el decreto 4002 del 2007; para lo cual es importante tener un Director Técnico, que como dice la norma debe ser un profesional en el área, con experiencia específica o especialización en el campo, documentado y competente para el desempeño de sus funciones.

Una Recertificación requiere de un trabajo constante en todas las actividades de Dirección Técnica, y una excelente Trazabilidad de los dispositivos y equipos médicos.  

PLANTILLAS CONSIDERADAS DISPOSITIVO MÉDICO

LAS PLANTILLAS que proporcionan absorción de impacto, alivio de la presión del calzado sobre el pie, reduce el rozamiento entre la piel y el calzado protegiendo áreas específicas del pie, lo que significa que su función es la de prevenir y aliviar una enfermedad o lesión, ya que evita la formación de ampollas y callos.  SON CONSIDERADAS DISPOSITIVOS MÉDICOS CLASE I - REQUIEREN REGISTRO SANITARIO

DISPOSITIVO MÉDICO CLASIFICACIÓN I

La Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In vitro conceptúa que el Producto "FRASCO PARA RECOLECCIÓN DE ORINA Y MUESTRAS LIQUIDAS / FRASCO PARA RECOLECCIÓN DE MUESTRAS SIN MARCA",  es considerado un dispositivo médico Riesgo I,